Инструменты стоматологические с вращением вокруг собственной оси в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07301 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические с вращением вокруг собственной оси в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)» производства "СС ВАЙТ Бурс, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910193
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.06.2010
- Период действия версии
- с 25.06.2010 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СС ВАЙТ Бурс, Инк."США, SS WHITE Burs, Inc., 1145 Towbin Avenue Lakewood, NJ 08701, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, SS WHITE Burs, Inc., 1145 Towbin Avenue Lakewood, NJ 08701, USA (см. Приложение)
- Заявитель
- ЗАО "СС ВАЙТ"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2010/07301 | Инструменты стоматологические с вращением вокруг собственной оси в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 25.06.2010 | ФСЗ 2010/07301 | Инструменты стоматологические с вращением вокруг собственной оси в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 44
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты стоматологические с вращением вокруг собственной оси в наборах, варианты исполнения: 1. GREAT WHITE CROWN REMOVAL/CAVITY PREPARATION KIT (10 боров в металлическом термоблоке). |
| 02 | 2. SAFE END SERIES FINISHING BUR KIT (10 боров в металлическом термоблоке). |
| 03 | 3. GW ULTRA CROWN & BRIGE PREPARATION BUR KIT (11 боров в металлическом термоблоке). |
| 04 | 4. EXPRESS LINE LAB METAL FINISHING BURS KIT (6 боров в пластиковой коробке). |
| 05 | 5. CARBIDE TRIMMING & FINISHING BUR KIT (8 боров в металлическом термоблоке). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СС ВАЙТ Бурс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.