zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03890573

Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к столбнячному анатоксину (Столбняк-IgG-ИФА-БЕСТ)

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03890573 выдано Росздравнадзором 04.12.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к столбнячному анатоксину (Столбняк-IgG-ИФА-БЕСТ)» производства АО "Вектор-Бест". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03890573
Дата первичной регистрации
04.12.2025
Период действия версии
с 04.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Назначение изделия

Набор предназначен для определения концентрации иммуноглобулинов класса G к анатоксину Clostridium tetani (анти-СT IgG) в сыворотке, плазме (полученной с использованием К2-ЭДТА или К3-ЭДТА) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор может быть использован при проведении серологического скрининга с целью оценки поствакцинального иммунитета, сформированного на столбнячный анатоксин.Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к столбнячному анатоксину (Столбняк-IgG-ИФА-БЕСТ)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03890573»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03890573?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.