Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7674 на медицинское изделие «Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+» производства Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular ("Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр") выдано Росздравнадзором 10 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928969
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2018
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular ("Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр")9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначен для введения хирургических / диагностических устройств и вливания жидкостей через систему в периферическую коронарную и нервно-сосудистую системы. Также показан для удаления/аспирации свежих, мягких эмболов и тромбов из отдельных кровеносных сосудов артериальной системы, включая нервно-сосудистую систему.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2018/7674 | Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ | Действует |
| 30.12.2021 | РЗН 2018/7674 | Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ | Срок действия истек |
| 10.10.2018 | РЗН 2018/7674 | Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ |
| 02 | 2. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ |
| 03 | 3. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ |
| 04 | 4. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ |
| 05 | 5. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно-ирригационный Navien А+ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7674»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular ("Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7674?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.