Порошок для полирования зубов Lunos ProphylaxePulver
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21839 на медицинское изделие «Порошок для полирования зубов Lunos ProphylaxePulver» производства orochemie GmbH + Co. KG/орохими ГмбХ + Ко. КГ выдано Росздравнадзором 29 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936491
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2023
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- orochemie GmbH + Co. KG/орохими ГмбХ + Ко. КГ Max-Planck-Straße 27, D-70806 Kornwestheim, Germany/Макс-Планк-Штрассе 27, 70806 Корнвестхайм, Германия
- Заявитель
- ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ХАРИКО ДЕНТА МЕД"115230, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ КАШИРСКОЕ, 5, КОРП. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для удаления зубного налета, пигмента, очистки фиссур (над и под десной), подготовки зуба к нанесению бондинга, очистки ортодонтических приспособлений (колец, брекетов), удаления остатков адгезива, очистки имплантатов перед установкой методом пескоструйной обработки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2023/21839 | Порошок для полирования зубов Lunos ProphylaxePulver | Действует |
| 29.12.2023 | РЗН 2023/21839 | Порошок для полирования зубов Lunos ProphylaxePulver | Срок действия истек |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Порошок для полирования зубов Lunos ProphylaxePulver Gentle Clean, Апельсиновый вкус (масса 180 г). |
| 02 | Порошок для полирования зубов Lunos ProphylaxePulver Gentle Clean, Мятный вкус (масса 180 г). |
| 03 | Порошок для полирования зубов Lunos ProphylaxePulver Gentle Clean, Мятный вкус (масса 20 г). |
| 04 | Порошок для полирования зубов Lunos ProphylaxePulver Gentle Clean, Нейтральный вкус (масса 180 г). |
| 05 | Порошок для полирования зубов Lunos ProphylaxePulver Gentle Clean, Нейтральный вкус (масса 20 г). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21839»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан orochemie GmbH + Co. KG/орохими ГмбХ + Ко. КГ . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.