Номер РУ Г004-00110-00/03877146

Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы IntraSight Mobile с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.132

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03877146 выдано Росздравнадзором 02.12.2025 на медицинское изделие «Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы IntraSight Mobile с принадлежностями» производства "Volcano Corporation" (Волкано Корпорейшн), США. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03877146
Дата первичной регистрации
02.12.2025
Период действия версии
с 02.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Volcano Corporation" (Волкано Корпорейшн), США
3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA (США)
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Представитель в РФ
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования

Назначение изделия

Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы IntraSight Mobile с принадлежностями

Модели изделия 1

Название
01«Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы IntraSight Mobile с принадлежностями», в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03877146»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Volcano Corporation" (Волкано Корпорейшн), США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03877146?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.