Материалы стоматологические для изготовления зубных протезов
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09157 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для изготовления зубных протезов» производства INTERDENT d.o.o. выдано Росздравнадзором 9 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910706
- Дата первичной регистрации
- 09.03.2011
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- INTERDENT d.o.o.Opekarniska cesta 26, 3000 Celje, Slovenia
- Заявитель
- ООО "ЭХО"353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. КОРНИЦКОГО, Д.83
- Представитель в РФ
- ООО "ЭХО"353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. КОРНИЦКОГО, Д.83
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изготовление стоматологических реставраций, коронок, и мостовидных протезов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | ФСЗ 2011/09157 | Материалы стоматологические для изготовления зубных протезов | Действует |
| 09.03.2011 | ФСЗ 2011/09157 | Материалы стоматологические для изготовления зубных протезов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Отвердители паковочных масс MODELHART spray |
| 02 | 4. Отвердители паковочных масс MODELHART |
| 03 | 4. Отвердители паковочных масс EKOHART |
| 04 | 3. Жидкость для замешивания паковочных масс EXPASOL |
| 05 | 2. Массы паковочные MODELCAST |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09157»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан INTERDENT d.o.o.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09157?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.