zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03876787

Интродьюсер FARADRIVE управляемый, прозрачный

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03876787 выдано Росздравнадзором 02.12.2025 на медицинское изделие «Интродьюсер FARADRIVE управляемый, прозрачный» производства Boston Scientific. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03876787
Дата первичной регистрации
02.12.2025
Период действия версии
с 02.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Boston Scientific
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Заявитель
ООО "РК"
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Представитель в РФ
ООО "РК"
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Интродьюсер FARADRIVE предназначен для чрескожного введения катетера в сосуды и камеры сердца, включая левую сторону сердца, через межпредсердную перегородку. Гибкий интродьюсер облегчает позиционирование катетера FARAWAVE.

Модели изделия 1

№Название
01Интродьюсер FARADRIVE управляемый, прозрачный, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03876787»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Boston Scientific. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03876787?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.