Устройство LumiLight для экстракорпорального фотофереза
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03876838 выдано Росздравнадзором 02.12.2025 на медицинское изделие «Устройство LumiLight для экстракорпорального фотофереза» производства Pelham Crescent s.r.l. / Пелхам Кресцент с.р.л.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03876838
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2025
- Период действия версии
- с 02.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Pelham Crescent s.r.l. / Пелхам Кресцент с.р.л.via Vittorio Bottego 243/ D, 41126 Modena (MO), Italy (Италия)Юр. адрес: via Strozzacapponi 92U18, 06132 Perugia, Italy (Италия)
- Заявитель
- ООО "ДЕНТЕКС"115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТЕКС"115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
Назначение изделия
Для индуцирования процесса апоптоза в лимфомоноклеточной суспензии из периферической крови после УФ-фотооблучения в присутствии 8-метоксипсоралена (8-MOP)
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство LumiLight для экстракорпорального фотофереза в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03876838»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Pelham Crescent s.r.l. / Пелхам Кресцент с.р.л.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03876838?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.