Инструменты зажимные ортодонтические
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19208 выдано Росздравнадзором 22.12.2022 на медицинское изделие «Инструменты зажимные ортодонтические» производства LK MEDICAL («ЛК МЕДИКАЛ»). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933120
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2022
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- LK MEDICAL («ЛК МЕДИКАЛ»)# 301, 15, Sejong-daero 1-gil, Jung-gu, Seoul, Repubic of Korea (№ 301, 15 Седжон-дэро 1-гил, Чун-гу, Сеул, Республика Корея)
- Заявитель
- ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Стоматологический инструмент, предназначенный для удержания мелких предметов или для сгибания или резки металлических полос или проволоки, используемых в ортодонтических процедурах.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2022 | РЗН 2022/19208 | Инструменты зажимные ортодонтические | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты зажимные ортодонтические Варианты исполнения 1. Кусачки: 1.1. Кусачки дистальные: 1.1.1. Кусачки дистальные, LKP-14 |
| 02 | Инструменты зажимные ортодонтические Варианты исполнения 1. Кусачки: 1.1. Кусачки дистальные: 1.1.2. Кусачки дистальные Flush End, LKP-15 |
| 03 | Инструменты зажимные ортодонтические Варианты исполнения 1. Кусачки: 1.2. Кусачки для лигатур и дуг: 1.2.1. Кусачки мини изогнутые 60°, LKP-11 |
| 04 | Инструменты зажимные ортодонтические Варианты исполнения 1. Кусачки: 1.2. Кусачки для лигатур и дуг: 1.2.2. Кусачки изогнутые 15°, LKP-12 |
| 05 | Инструменты зажимные ортодонтические Варианты исполнения 1. Кусачки: 1.2. Кусачки для лигатур и дуг: 1.2.3. Кусачки мини прямые, LKP-19-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19208»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан LK MEDICAL («ЛК МЕДИКАЛ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19208?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.