Номер РУ РЗН 2022/18664

Периметр офтальмологический «Vision Monitor System»

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18664 выдано Росздравнадзором 01.11.2022 на медицинское изделие «Периметр офтальмологический «Vision Monitor System»» производства Metrovision (Метровисион). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925595
Дата первичной регистрации
01.11.2022
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия версии
с 12.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Metrovision (Метровисион)
4 rue des Platanes, 59840 Pérenchies, France
Заявитель
ООО "РЕГИСТРАТОР"
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Представитель в РФ
ООО "РЕГИСТРАТОР"
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Назначение изделия

Модульная система, предназначенная для оценки и анализа зрительных функций в офтальмологии

История изменений 1

ДатаТипОписание
12.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
01.11.2022РЗН 2022/18664Периметр офтальмологический «Vision Monitor System»Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01III. Периметр офтальмологический "Vision Monitor System", вариант исполнения со стимулятором MonPackOne, в составе:
02II. Периметр офтальмологический "Vision Monitor System", вариант исполнения со стимулятором MonCV3, в составе:
03I. Периметр офтальмологический "Vision Monitor System", вариант исполнения со стимулятором MonCVOne, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18664»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Metrovision (Метровисион). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18664?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.