Наборы посуды из полимерных материалов для работы со смесями при выделении нуклеиновых кислот для диагностики in vitro
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16567 выдано Росздравнадзором 22.02.2022 на медицинское изделие «Наборы посуды из полимерных материалов для работы со смесями при выделении нуклеиновых кислот для диагностики in vitro» производства Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd. (ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03822069
- Дата первичной регистрации
- 22.02.2022
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd. (ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн")Building 9 No.7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Набор посуды из полимерных материалов для работы со смесями при выделении нуклеиновых кислот для диагностики in vitro предназначен для переноса, перемешивания и размещения магнитных частиц в лизирующих, отмывочных и элюирующих смесях при выделении нуклеиновых кислот, а также магнитной сепарации клеток.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.02.2022 | РЗН 2022/16567 | Наборы посуды из полимерных материалов для работы со смесями при выделении нуклеиновых кислот для диагностики in vitro | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор посуды из полимерных материалов для работы со смесями при выделении нуклеиновых кислот для диагностики in vitro, комплектация 2: |
| 02 | Набор посуды из полимерных материалов для работы со смесями при выделении нуклеиновых кислот для диагностики in vitro, комплектация 1: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16567»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd. (ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.