Планшеты для лабораторных исследований
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20555 выдано Росздравнадзором 13.07.2023 на медицинское изделие «Планшеты для лабораторных исследований» производства Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd. (ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03841898
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2023
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd. (ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн")Building 9 No.7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для размещения магнитных частиц в лизирующих, отмывочных и элюирующих смесях при выделении нуклеиновых кислот, а также магнитной сепарации клеток.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2023 | РЗН 2023/20555 | Планшеты для лабораторных исследований | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Планшеты для лабораторных исследований, вариант исполнения: I. Планшет 2,2 мл на 96 лунок - 50 шт./уп. |
| 02 | Планшеты для лабораторных исследований, вариант исполнения: II. Планшет 0,5 мл на 96 лунок - 100 шт./уп. |
| 03 | Планшеты для лабораторных исследований, вариант исполнения: III. Планшет 14,6 мл на 24 лунки - 50 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20555»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd. (ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20555?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.