Наборы посуды из полимерных материалов для работы со смесями при выделении нуклеиновых кислот для диагностики in vitro
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16567 на медицинское изделие «Наборы посуды из полимерных материалов для работы со смесями при выделении нуклеиновых кислот для диагностики in vitro» производства ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн" выдано Росздравнадзором 22 февраля 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.02.2022
- Период действия версии
- с 22.02.2022 до 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн"Китай, Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd., Building 9 №7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
- Представитель в РФ
- ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2022/16567 | Наборы посуды из полимерных материалов для работы со смесями при выделении нуклеиновых кислот для диагностики in vitro | Действует |
| 22.02.2022 | РЗН 2022/16567 | Наборы посуды из полимерных материалов для работы со смесями при выделении нуклеиновых кислот для диагностики in vitro | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор посуды из полимерных материалов для работы со смесями при выделении нуклеиновых кислот для диагностики in vitro, комплектация 1: |
| 02 | Набор посуды из полимерных материалов для работы со смесями при выделении нуклеиновых кислот для диагностики in vitro, комплектация 2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16567»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.