Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20762 выдано Росздравнадзором 10.08.2023 на медицинское изделие «Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты» производства SKIN TECH PHARMA GROUP S.L. (СКИН ТЕК ФАРМА ГРУП ЭС.ЭЛЬ.) . Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930861
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2023
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SKIN TECH PHARMA GROUP S.L. (СКИН ТЕК ФАРМА ГРУП ЭС.ЭЛЬ.) C/Pla de l'Estany, 29, Castellό d'Empúries, Girona, 17486 Spain
- Заявитель
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Представитель в РФ
- ООО "ВАЛЛЕКС М"117630, Россия, Москва, Старокалужское ш., д. 62, этаж 3, помещ. I, ком. 60
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
предназначен для глубокого очищения кожи (химического удаления ороговевших структур эпидермиса) путем нанесения на кожу отшелушивающего раствора (раствора пилинга) на несколько минут или часов с последующим его удалением. В результате применения раствора пилинга удаляется весь эпидермис и часть дермы. Используется профессиональными медицинскими работниками для удаления патологических очагов поражения (при лечении актинического или себорейного кератоза, предраковых очагов поражения), шрамов от акне, пигментных пятен или в косметических целях для улучшения состояния кожных покровов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2023 | РЗН 2023/20762 | Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты Only Тouch (для 25 процедур), в составе: |
| 02 | Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты Happy Intim® Peel (для 2 лроцедур), в составе: |
| 03 | Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты Easy ТСА® Pain Control (для 4 процедур), в составе: |
| 04 | Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты - классический Easy ТСА® Classic (для 12 процедур), в составе: |
| 05 | Набор для эксфолиации на основе трихлоруксусной кислоты - стартовый Easy ТСА® Starter (для 4 процедур), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20762»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SKIN TECH PHARMA GROUP S.L. (СКИН ТЕК ФАРМА ГРУП ЭС.ЭЛЬ.) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20762?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.