Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24508 выдано Росздравнадзором 23.01.2025 на медицинское изделие «Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения» производства "Норммед Медикал Прм. и Трг. А.О.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941433
- Дата первичной регистрации
- 23.01.2025
- Дата внесения изменений
- 24.11.2025
- Период действия версии
- с 24.11.2025
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- "Норммед Медикал Прм. и Трг. А.О."Турция, Normmed Medikal San. Ve Tic. A.Ş., İvedik Organize Sanayi Bölgesi (O.S.B.) Mah. Havalandirmacilar, Cad. No:193, Yenimahalle/Ankara/TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Normmed Medikal San. Ve Tic. A.Ş., İvedik Organize Sanayi Bölgesi (O.S.B.) Mah. Havalandirmacilar, Cad. No:193, Yenimahalle/Ankara/Turkey
- Заявитель
- ООО "Имплант Союз"194017, Россия, Санкт-Петербург, ул. Гданьская, д. 8, литера А, помещ. 13-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Имплант Союз"194017, Россия, Санкт-Петербург, ул. Гданьская, д. 8, литера А, помещ. 13-Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24508 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Норммед Медикал Прм. и Трг. А.О.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.01.2025. Текущий статус записи: Действует. Срок действия — до 31.12.2028. Карточка «Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2025 | РЗН 2025/24508 | Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения: 1. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал РЕЕК, в составе |
| 02 | Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения: 2. Кейдж Normmed шейный, с анатомической поверхностью, материал РЕЕК, с лезвием, в составе: |
| 03 | Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения: 3. Кейдж Normmed межтеловой, грудопоясничный, Twisty TLIF, материал РЕЕК, в составе; |
| 04 | Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения: 4. Кейдж Normmed межтеловой, поясничный, материал РЕЕК, в составе: |
| 05 | Имплантаты Normmed для искусственной стабилизации позвоночника, варианты исполнения: 5. Кейдж Normmed межтеловой, расширяемый, Alligator, грудопоясничный, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24508»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Норммед Медикал Прм. и Трг. А.О.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.