Аппарат для изготовления капп и индивидуальных слепочных ложек Easy-Vac с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10488 на медицинское изделие «Аппарат для изготовления капп и индивидуальных слепочных ложек Easy-Vac с принадлежностями» производства 3A MEDES (ТРИЭЙ МЕДЕС) выдано Росздравнадзором 8 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911474
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Дата внесения изменений
- 23.11.2025
- Период действия версии
- с 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3A MEDES (ТРИЭЙ МЕДЕС)No. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Аппарат, предназначенный для использования в зуботехнической лаборатории для изготовления стоматологических капп, индивидуальных слепочных ложек и пластмассовых оттисков зубопротезных изделий различного назначения посредством термовакуумного формирования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | ФСЗ 2011/10488 | Аппарат для изготовления капп и индивидуальных слепочных ложек Easy-Vac с принадлежностями | Действует |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/10488 | Аппарат для изготовления капп и индивидуальных слепочных ложек Easy-Vac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для изготовления капп и индивидуальных слепочных ложек Easy-Vac с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10488»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3A MEDES (ТРИЭЙ МЕДЕС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10488?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.