Аппарат для изготовления капп и индивидуальных слепочных ложек Easy-Vac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10488 на медицинское изделие «Аппарат для изготовления капп и индивидуальных слепочных ложек Easy-Vac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЗА МЕДЕС" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911474
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Период действия версии
- с 08.09.2011 до 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЗА МЕДЕС"Корея, Дальнее зарубежье, 3A MEDES, No. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 1141-1, Baekseok-Dong, Ilsan-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do 411-722, Korea
- Заявитель
- ООО "Дентал-Ист"Россия, Ленинградское шоссе, д. 96А, г. Москва, 125195Юр. адрес: Россия, 125195, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | ФСЗ 2011/10488 | Аппарат для изготовления капп и индивидуальных слепочных ложек Easy-Vac с принадлежностями | Действует |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/10488 | Аппарат для изготовления капп и индивидуальных слепочных ложек Easy-Vac с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для изготовления капп и индивидуальных слепочных ложек Easy-Vac с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10488»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗА МЕДЕС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10488?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.