Мини-имплантаты ортодонтические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12538 на медицинское изделие «Мини-имплантаты ортодонтические» производства International Orthodontic Services, PC/Интернэшнл Ортодонтик Сервисиз, Пи.Си выдано Росздравнадзором 11 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929456
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2020
- Дата внесения изменений
- 23.11.2025
- Период действия версии
- с 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- International Orthodontic Services, PC/Интернэшнл Ортодонтик Сервисиз, Пи.Си12811 Capricorn St., Stafford, TX 77477, USA (12811 Каприкорн Ст., Стаффорд, Техас 77477, США)
- Заявитель
- ООО "САН-ДЕНТАЛ"350015, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД КРАСНОДАР, Г КРАСНОДАР, УЛ СЕВЕРНАЯ, Д. 392, ПОМЕЩ 8,9
- Представитель в РФ
- ООО "САН-ДЕНТАЛ"350015, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД КРАСНОДАР, Г КРАСНОДАР, УЛ СЕВЕРНАЯ, Д. 392, ПОМЕЩ 8,9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Мини-имплантаты ортодонтические предназначены для коррекции неправильной окклюзии и челюстно-лицевой деформации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | РЗН 2020/12538 | Мини-имплантаты ортодонтические | Действует |
| 25.04.2022 | РЗН 2020/12538 | Мини-имплантаты ортодонтические | Внесено изменение |
| 11.11.2020 | РЗН 2020/12538 | Мини-имплантаты ортодонтические | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мини-имплантаты ортодонтические: Имплантат "Teмплант" (Templant Implant) (арт. 20-130). |
| 02 | Мини-имплантаты ортодонтические: Нижнечелюстной имплантат "Инфинити Х" (Infinity X Mandibular Implant) (арт. 20-121). |
| 03 | Мини-имплантаты ортодонтические: Верхнечелюстной имплантат "Инфинити Х" (Infinity X Maxillary Implant) (арт. 20-120). |
| 04 | Мини-имплантаты ортодонтические: Имплантат "Инфинити L" (Infinity L) (арт. 20-131). |
| 05 | Мини-имплантаты ортодонтические: Нижнечелюстной имплантат "Инфинити" (Mandibular Infinity Implant) (арт. 20-101). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12538»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан International Orthodontic Services, PC/Интернэшнл Ортодонтик Сервисиз, Пи.Си. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12538?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.