Мини-имплантаты ортодонтические
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12538 на медицинское изделие «Мини-имплантаты ортодонтические» производства "Интернэшнл Ортодонтикс Сервесиз, Пи.Си." выдано Росздравнадзором 11 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2020
- Период действия версии
- с 11.11.2020 до 25.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интернэшнл Ортодонтикс Сервесиз, Пи.Си."США, International Orthodontics Services, PC, 12811 Capricorn St., Stafford, TX 77477, USA
- Заявитель
- ООО "САН-ДЕНТАЛ"350015, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД КРАСНОДАР, Г КРАСНОДАР, УЛ СЕВЕРНАЯ, Д. 392, ПОМЕЩ 8,9
- Представитель в РФ
- ООО "САН-ДЕНТАЛ"350015, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД КРАСНОДАР, Г КРАСНОДАР, УЛ СЕВЕРНАЯ, Д. 392, ПОМЕЩ 8,9
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | РЗН 2020/12538 | Мини-имплантаты ортодонтические | Действует |
| 25.04.2022 | РЗН 2020/12538 | Мини-имплантаты ортодонтические | Внесено изменение |
| 11.11.2020 | РЗН 2020/12538 | Мини-имплантаты ортодонтические | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мини-имплантаты ортодонтические: Верхнечелюстной имплантат "Инфинити" (Maxillary Infinity Implant) (арт. 20-100). |
| 02 | Мини-имплантаты ортодонтические: Нижнечелюстной имплантат "Инфинити" (Mandibular Infinity Implant) (арт. 20-101). |
| 03 | Мини-имплантаты ортодонтические: Имплантат "Инфинити L" (Infinity L) (арт. 20-131). |
| 04 | Мини-имплантаты ортодонтические: Верхнечелюстной имплантат "Инфинити Х" (Infinity X Maxillary Implant) (арт. 20-120). |
| 05 | Мини-имплантаты ортодонтические: Нижнечелюстной имплантат "Инфинити Х" (Infinity X Mandibular Implant) (арт. 20-121). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12538»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интернэшнл Ортодонтикс Сервесиз, Пи.Си.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12538?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.