Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03787954 на медицинское изделие «Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы» производства Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. (Чунцин Сишань Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд.) (Китай) выдано Росздравнадзором 21 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03787954
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2025
- Период действия версии
- с 21.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. (Чунцин Сишань Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд.) (Китай)Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing 401121, China
- Заявитель
- ООО "ЗЕНИТ"197372, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, ПР-КТ БОГАТЫРСКИЙ, Д. 22, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 38-Н
- Представитель в РФ
- ООО "ЗЕНИТ"197372, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, ПР-КТ БОГАТЫРСКИЙ, Д. 22, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 38-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначен для забора образцов тканей при биопсии молочной железы с целью дальнейшего гистологического исследования, а также для полного или частичного удаления образований молочной железы.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 6. Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, наружным диаметром 7 G (5,0 мм), эффективной длиной 114 мм с промывочной трубкой, модель HJZE07A, 5 шт./уп., не более 100 уп., в составе |
| 02 | 5. Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, наружным диаметром 7 G (5,0 мм), эффективной длиной 114 мм с промывочной трубкой, модель HJZE07A, 1 шт./уп., не более 100 уп., в составе |
| 03 | 4. Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, наружным диаметром 7 G (5,0 мм), эффективной длиной 150 мм, модель HJZ07150S, 5 шт./уп., не более 100 уп., в составе |
| 04 | 3. Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, наружным диаметром 7 G (5,0 мм), эффективной длиной 150 мм, модель HJZ07150S, 1 шт./уп., не более 100 уп., в составе |
| 05 | 2. Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, наружным диаметром 7 G (5,0 мм), эффективной длиной 110 мм, модель HJZ07110S, 5 шт./уп., не более 100 уп., в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03787954»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. (Чунцин Сишань Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд.) (Китай). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03787954?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.