Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PPLUST и PYPLUST
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.181
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03758182 выдано Росздравнадзором 18.11.2025 на медицинское изделие «Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PPLUST и PYPLUST» производства "Cutting Edge SAS" (Катинг Эдж САС). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03758182
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2025
- Период действия версии
- с 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Cutting Edge SAS" (Катинг Эдж САС)770 rue Alfred Nobel – Immeuble le Nobel 34000/Montpellier, France/ ул. Альфреда Нобеля 770, владение им. Нобеля 34000 / Монпелье, Франция
- Заявитель
- ООО "АЙКЕЯ"109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 7, ЭТ 1 ПОМ III КОМН 1-10
- Представитель в РФ
- ООО "АЙКЕЯ"109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 7, ЭТ 1 ПОМ III КОМН 1-10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.181Линзы интраокулярные
Назначение изделия
Предназначен для имплантации хирургическим путем в человеческий глаз. Линза должна быть имплантирована в капсульную сумку после операций экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации, для замещения естественного хрусталика и его функций.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PPLUST и PYPLUST, вариант исполнения: 2. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PYPLUST |
| 02 | Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PPLUST и PYPLUST, вариант исполнения: 1. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PPLUST |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03758182»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Cutting Edge SAS" (Катинг Эдж САС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03758182?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.