Повязка губчатая адгезивная и неадгезивная с серебром Biatain Ag
ДействуетКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01755 на медицинское изделие «Повязка губчатая адгезивная и неадгезивная с серебром Biatain Ag» производства "Колопласт А/С", Дания,,"Колопласт Маньюфекчуринг ЮЭс, ЭлЭлСи","Колопласт Хангари КФТ" выдано Росздравнадзором 29 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 29.05.2008
- Дата внесения изменений
- 17.11.2008
- Период действия версии
- с 17.11.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С", Дания,,"Колопласт Маньюфекчуринг ЮЭс, ЭлЭлСи","Колопласт Хангари КФТ"Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark,Coloplast Manufacturing US, LLC, 1499 West River
- Заявитель
- "Колопласт А/С", Дания,COLOPLAST A/S, HOLTEDAM 1, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.05.2008 | ФСЗ 2008/01755 | Повязка губчатая адгезивная и неадгезивная с серебром Biatain Ag | Внесено изменение |
| 17.11.2008 | ФСЗ 2008/01755 | Повязка губчатая адгезивная и неадгезивная с серебром Biatain Ag | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязка губчатая адгезивная с серебром Biatain Ag |
| 02 | Повязка губчатая неадгезивная с серебром Biatain Ag |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01755»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С", Дания,,"Колопласт Маньюфекчуринг ЮЭс, ЭлЭлСи","Колопласт Хангари КФТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01755?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.