Материал стоматологический для замещения дефектов костных тканей Geistlich Bio-Oss Pen гранулированный в аппликаторах
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13184 на медицинское изделие «Материал стоматологический для замещения дефектов костных тканей Geistlich Bio-Oss Pen гранулированный в аппликаторах» производства Geistlich Pharma AG / Гайстлих Фарма АГ выдано Росздравнадзором 30 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912399
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2012
- Дата внесения изменений
- 18.11.2025
- Период действия версии
- с 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Geistlich Pharma AG / Гайстлих Фарма АГBahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen / Банхофштрассе 40, 6110 Вольхузен
- Заявитель
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Представитель в РФ
- ООО "СИМКО БИОТЕК"105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Применяется в стоматологической и челюстно-лицевой хирургии для замещения дефектов костных тканей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2025 | ФСЗ 2012/13184 | Материал стоматологический для замещения дефектов костных тканей Geistlich Bio-Oss Pen гранулированный в аппликаторах | Действует |
| 30.10.2012 | ФСЗ 2012/13184 | Материал стоматологический для замещения дефектов костных тканей Geistlich Bio-Oss Pen гранулированный в аппликаторах (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Geistlich Bio-Oss Pen, размер гранул: 1 - 2 мм; вес 0,5 г. |
| 02 | 2. Geistlich Bio-Oss Pen, размер гранул: 0,25 - 1 мм; вес 0,5 г. |
| 03 | 1. Geistlich Bio-Oss Pen, размер гранул: 0,25 - 1 мм; вес 0,25 г. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13184»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Geistlich Pharma AG / Гайстлих Фарма АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13184?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.