Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «БЕРЕТ», «ШАРЛОТТА», «КОЛПАК», «ЦИЛИНДР» по ТУ 13.95.10-003-64015714-2018
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8679 на медицинское изделие «Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «БЕРЕТ», «ШАРЛОТТА», «КОЛПАК», «ЦИЛИНДР» по ТУ 13.95.10-003-64015714-2018» производства ООО "КАЗАНСКАЯ ФАБРИКА "СПЕЦМЕДЗАЩИТА" выдано Росздравнадзором 29 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931970
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2019
- Дата внесения изменений
- 19.11.2025
- Период действия версии
- с 19.11.2025 до 27.02.2026
- Срок действия РУ
- 27.02.2026
- Производитель
- ООО "КАЗАНСКАЯ ФАБРИКА "СПЕЦМЕДЗАЩИТА"196105, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ БЛАГОДАТНАЯ, Д. 47, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 31-Н
- Заявитель
- ООО "КАЗАНСКАЯ ФАБРИКА "СПЕЦМЕДЗАЩИТА"196105, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ БЛАГОДАТНАЯ, Д. 47, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 31-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.190Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки
Назначение изделия
предназначено для покрытия головы медицинского персонала или пациента для исключения распространения волос и мелких инородных частиц
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2026 | РЗН 2019/8679 | Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «БЕРЕТ», «ШАРЛОТТА», «КОЛПАК», «ЦИЛИНДР» по ТУ 13.95.10-003-64015714-2018 | Действует |
| 19.11.2025 | РЗН 2019/8679 | Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «БЕРЕТ», «ШАРЛОТТА», «КОЛПАК», «ЦИЛИНДР» по ТУ 13.95.10-003-64015714-2018 | Внесено изменение |
| 07.07.2022 | РЗН 2019/8679 | Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «БЕРЕТ», «ШАРЛОТТА», «КОЛПАК», «ЦИЛИНДР» по ТУ 13.95.10-003-64015714-2018 | Внесено изменение |
| 29.07.2019 | РЗН 2019/8679 | Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «БЕРЕТ», «ШАРЛОТТА», «КОЛПАК», «ЦИЛИНДР» по ТУ 13.95.10-003 -64015714-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 160
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VI. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» Тип 2 следующих типоразмеров: 9. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр»- арт. ЦО240-Р. |
| 02 | VI. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» Тип 2 следующих типоразмеров: 8. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО240-Ор. |
| 03 | VI. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» Тип 2 следующих типоразмеров: 7. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО240-Ж. |
| 04 | VI. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» Тип 2 следующих типоразмеров: 6. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО240-3. |
| 05 | VI. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» Тип 2 следующих типоразмеров: 5. Шапочка медицинская, одноразовая, из нетканого материала типа «Цилиндр» - арт. ЦО240-Ф. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8679»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КАЗАНСКАЯ ФАБРИКА "СПЕЦМЕДЗАЩИТА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.