Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная, одноразовая, по ТУ 32.50.50-004-64015714-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17839 на медицинское изделие «Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная, одноразовая, по ТУ 32.50.50-004-64015714-2020» производства ООО "КАЗАНСКАЯ ФАБРИКА "СПЕЦМЕДЗАЩИТА" выдано Росздравнадзором 26 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928930
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2022
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КАЗАНСКАЯ ФАБРИКА "СПЕЦМЕДЗАЩИТА"196105, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ БЛАГОДАТНАЯ, Д. 47, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 31-Н
- Заявитель
- ООО "КАЗАНСКАЯ ФАБРИКА "СПЕЦМЕДЗАЩИТА"196105, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ БЛАГОДАТНАЯ, Д. 47, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 31-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для ограничения передачи и распространения инфекционных агентов, а также для фильтрации воздуха при дыхании и обеспечения барьера для передачи капель и частиц от человека к человеку
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2022/17839 | Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная, одноразовая, по ТУ 32.50.50-004-64015714-2020 | Действует |
| 19.11.2025 | РЗН 2022/17839 | Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная, одноразовая, по ТУ 32.50.50-004-64015714-2020 | Внесено изменение |
| 26.07.2022 | РЗН 2022/17839 | Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная, одноразовая, по ТУ 32.50.50-004-64015714-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная, одноразовая - Арт.3(1)-ГСт. |
| 02 | Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная, одноразовая - Арт.3(2)-ГСт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17839»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КАЗАНСКАЯ ФАБРИКА "СПЕЦМЕДЗАЩИТА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.