Покрытие медицинское защитное, одноразовое, нестерильное по ТУ 32.50.50-005-64015714-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16863 на медицинское изделие «Покрытие медицинское защитное, одноразовое, нестерильное по ТУ 32.50.50-005-64015714-2020» производства ООО "КАЗАНСКАЯ ФАБРИКА "СПЕЦМЕДЗАЩИТА" выдано Росздравнадзором 8 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931006
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2022
- Дата внесения изменений
- 19.11.2025
- Период действия версии
- с 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КАЗАНСКАЯ ФАБРИКА "СПЕЦМЕДЗАЩИТА"196105, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ БЛАГОДАТНАЯ, Д. 47, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 31-Н
- Заявитель
- ООО "КАЗАНСКАЯ ФАБРИКА "СПЕЦМЕДЗАЩИТА"196105, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ БЛАГОДАТНАЯ, Д. 47, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 31-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Покрытие медицинское предназначено для предотвращения загрязнения или перекрестного заражения тела пациента во время осмотра или нехирургической процедуры в лечебных учреждениях и в домашних условиях и служит для покрытия поверхности тела пациента либо мебели, на которой размещён пациент либо оборудования/инструмента
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 12.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | РЗН 2022/16863 | Покрытие медицинское защитное, одноразовое, нестерильное по ТУ 32.50.50-005-64015714-2020 | Действует |
| 12.01.2023 | РЗН 2022/16863 | Покрытие медицинское защитное, одноразовое, нестерильное по ТУ 32.50.50-005-64015714-2020 | Внесено изменение |
| 08.04.2022 | РЗН 2022/16863 | Покрытие медицинское защитное, одноразовое, нестерильное по ТУ 32.50.50-005-64015714-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Покрытие медицинское защитное, одноразовое, нестерильное по ТУ 32.50.50-005-64015714-2020 Е). I. Салфетка медицинская, одноразовая, из нетканого ламинированного материала следующих типоразмеров: 1749. Салфетка медицинская, одноразовая из нетканого ламинированного материала (цвет: белый, голубой) - арт. СС2030/2л/45 |
| 02 | Покрытие медицинское защитное, одноразовое, нестерильное по ТУ 32.50.50-005-64015714-2020 Е). I. Салфетка медицинская, одноразовая, из нетканого ламинированного материала следующих типоразмеров: 1748. Салфетка медицинская, одноразовая из нетканого ламинированного материала (цвет: белый, голубой) - арт. СС2030/2л/40 |
| 03 | Покрытие медицинское защитное, одноразовое, нестерильное по ТУ 32.50.50-005-64015714-2020 Е). I. Салфетка медицинская, одноразовая, из нетканого ламинированного материала следующих типоразмеров: 1747. Салфетка медицинская, одноразовая из нетканого ламинированного материала (цвет: белый, голубой) - арт. СС2030/2л/30 |
| 04 | Покрытие медицинское защитное, одноразовое, нестерильное по ТУ 32.50.50-005-64015714-2020 Е). I. Салфетка медицинская, одноразовая, из нетканого ламинированного материала следующих типоразмеров: 1746. Салфетка медицинская, одноразовая из нетканого ламинированного материала (цвет: белый, голубой) - арт. СС2020/2л/60 |
| 05 | Покрытие медицинское защитное, одноразовое, нестерильное по ТУ 32.50.50-005-64015714-2020 Е). I. Салфетка медицинская, одноразовая, из нетканого ламинированного материала следующих типоразмеров: 1745. Салфетка медицинская, одноразовая из нетканого ламинированного материала (цвет: белый, голубой) - арт. СС2020/2л/45 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16863»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КАЗАНСКАЯ ФАБРИКА "СПЕЦМЕДЗАЩИТА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16863?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.