Микроскоп операционный MJ с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05818 выдано Росздравнадзором 30.12.2009 на медицинское изделие «Микроскоп операционный MJ с принадлежностями» производства Meiji Techno Cо., Ltd. (Мейджи Техно Ko., Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03729703
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Meiji Techno Cо., Ltd. (Мейджи Техно Ko., Лтд.)322-1, Chikumazawa, Miyoshi-machi, Iruma-gun, Saitama 354-0043, Japan
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
Назначение изделия
Увеличительный инструмент, имеющий конструкцию стандартного микроскопа (объект рассматривают сверху через окуляр(ы)) и применяемый для увеличения и изучения образцов и мелких объектов с помощью проходящего видимого света. Он используется в лабораториях и при проведении исследований, а также в медицинских учреждениях, когда существует необходимость такого увеличения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/05818 | Микроскоп операционный MJ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп операционный MJ. Исполнения: MJ 9200D |
| 02 | Микроскоп операционный MJ. Исполнения: MJ 9200Z |
| 03 | Микроскоп операционный MJ. Исполнения: MJ 9200 |
| 04 | Микроскоп операционный MJ. Исполнения: MJ 9100S |
| 05 | Микроскоп операционный MJ. Исполнения: MJ 9100 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05818»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Meiji Techno Cо., Ltd. (Мейджи Техно Ko., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05818?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.