Катетеры для электрофизиологической диагностики
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17826 на медицинское изделие «Катетеры для электрофизиологической диагностики» производства VascoMed GmbH (ВаскоМед ГмбХ) выдано Росздравнадзором 21 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925839
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2022
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Период действия версии
- с 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- VascoMed GmbH (ВаскоМед ГмбХ)Hertzallee 1, 79589, Binzen, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОТРОНИК"109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
- Представитель в РФ
- ООО "БИОТРОНИК"109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Катетеры MultiCath, ViaCath предназначены для использования в сочетании с приборами для электрофизиологических исследований и регистрации данных во время электрофизиологического исследования (ЭФИ) или процедуры катетерной абляции.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | РЗН 2022/17826 | Катетеры для электрофизиологической диагностики | Действует |
| 21.07.2022 | РЗН 2022/17826 | Катетеры для электрофизиологической диагностики | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры для электрофизиологической диагностики в вариантах исполнения MultiCath и ViaCath II. Катетер для электрофизиологической диагностики ViaCath, в составе: |
| 02 | Катетеры для электрофизиологической диагностики в вариантах исполнения MultiCath и ViaCath I. Катетер для электрофизиологической диагностики MultiCath, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17826»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан VascoMed GmbH (ВаскоМед ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17826?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.