Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища «ИХА-ПАМГ» по ТУ 20.59.52-390-70423725-2025»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03727916 на медицинское изделие «Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища «ИХА-ПАМГ» по ТУ 20.59.52-390-70423725-2025»» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 13 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03727916
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2025
- Период действия версии
- с 13.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Для одноэтапного быстрого качественного выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища беременной женщины методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике. Для однократного применения набора по назначению.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища «ИХА-ПАМГ» по ТУ 20.59.52-390-70423725-2025» Комплект № 3 |
| 02 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища «ИХА-ПАМГ» по ТУ 20.59.52-390-70423725-2025» Комплект № 2 |
| 03 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища «ИХА-ПАМГ» по ТУ 20.59.52-390-70423725-2025» Комплект № 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03727916»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03727916?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.