Стерилизатор паровой HS с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15676 на медицинское изделие «Стерилизатор паровой HS с принадлежностями» производства Hanshin Medical Co., Ltd. (Ханшин Медикал Ko., Лтд.) выдано Росздравнадзором 29 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924091
- Дата первичной регистрации
- 29.10.2021
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hanshin Medical Co., Ltd. (Ханшин Медикал Ko., Лтд.)21311, 166, Pyeongcheon-ro, Bupyeong-gu, Incheon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
Назначение изделия
Стерилизатор предназначен для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е. влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | РЗН 2021/15676 | Стерилизатор паровой HS с принадлежностями | Действует |
| 29.10.2021 | РЗН 2021/15676 | Стерилизатор паровой HS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | X. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3041SD |
| 02 | IX. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3041B |
| 03 | VIII. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3035SD |
| 04 | VII. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3035BL |
| 05 | VI. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2522SD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15676»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hanshin Medical Co., Ltd. (Ханшин Медикал Ko., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15676?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.