Аппарат для определения насыщения крови кислородом и гематокрита BioTrend с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2444 на медицинское изделие «Аппарат для определения насыщения крови кислородом и гематокрита BioTrend с принадлежностями» производства Medtronic Inc. (Медтроник Инк.) выдано Росздравнадзором 19 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923954
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2006
- Дата внесения изменений
- 13.11.2025
- Период действия версии
- с 13.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие для определения насыщения крови кислородом с использованием волоконно-оптического катетера в условиях искусственного кровообращения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2025 | РЗН 2015/2444 | Аппарат для определения насыщения крови кислородом и гематокрита BioTrend с принадлежностями | Действует |
| 19.02.2021 | РЗН 2015/2444 | Аппарат для определения насыщения крови кислородом и гематокрита BioTrend с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.03.2015 | РЗН 2015/2444 | Аппарат для определения насыщения крови кислородом и гематокрита BioTrend с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.12.2006 | ФС № 2006/2054 | Аппарат для определения насыщения крови кислородом и гематокрита BioTrend с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для определения насыщения крови кислородом и гематокрита BioTrend |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2444»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2444?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.