Инструменты эндоскопические зондирующие многоразовые с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5900 выдано Росздравнадзором 03.07.2017 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические зондирующие многоразовые с принадлежностями» производства Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейш). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917278
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2017
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейш)5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты эндоскопические зондирующие многоразовые (с принадлежностями) - инструменты многоразового использования для исследования естественных ходов и полостей в организме человека при эндоскопических процедурах.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2017 | РЗН 2017/5900 | Инструменты эндоскопические зондирующие многоразовые с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 80
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты эндоскопические зондирующие многоразовые с принадлежностями 4. Тубус: - тубус, 2 ротационных запорных крана; |
| 02 | Инструменты эндоскопические зондирующие многоразовые с принадлежностями 4. Тубус: - тубус, 1 ротационный запорный кран; |
| 03 | Инструменты эндоскопические зондирующие многоразовые с принадлежностями 4. Тубус: - тубус цистоскопа, 17Fr, 19Fr, 21Fr, 23Fr, 25Fr; |
| 04 | Инструменты эндоскопические зондирующие многоразовые с принадлежностями 4. Тубус: - тубус уретротома, 25Fr; |
| 05 | Инструменты эндоскопические зондирующие многоразовые с принадлежностями 4. Тубус: - тубус резектоскопа 22Fr, 24Fr, 27Fr, внутренний; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5900»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейш). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5900?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.