Стоматологические оттискные материалы с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00374 на медицинское изделие «Стоматологические оттискные материалы с принадлежностями» производства ЖЕРМАРК С.П.А. (ZHERMACK S.P.A.) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03689739
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЖЕРМАРК С.П.А. (ZHERMACK S.P.A.)ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Применяются в стоматологии для получения оттисков в разных клинических случаях
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2007/00374 | Стоматологические оттискные материалы с принадлежностями | Действует |
| 03.04.2008 | ФСЗ 2007/00374 | Стоматологические оттискные материалы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.09.2007 | ФСЗ 2007/00374 | Стоматологические оттискные материалы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Стоматологические оттискные материалы: 11. Indurent Gel (Katalyst). |
| 02 | I. Стоматологические оттискные материалы: 10. Indurent Liquid (Katalyst). |
| 03 | I. Стоматологические оттискные материалы: 9. Thixoflex M. |
| 04 | I. Стоматологические оттискные материалы: 8. Oranwash VL. |
| 05 | I. Стоматологические оттискные материалы: 7. Oranwash L. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00374»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЖЕРМАРК С.П.А. (ZHERMACK S.P.A.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00374?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.