Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Липидный комплекс
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04056441 на медицинское изделие «Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Липидный комплекс» производства JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d. (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.) выдано Росздравнадзором 25 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04056441
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2025
- Дата внесения изменений
- 07.04.2026
- Период действия версии
- с 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d. (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.)Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia
- Заявитель
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Представитель в РФ
- ООО "ЯДРАН"125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 9, здание «Б»Юр. адрес: 107564, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРАСНОБОГАТЫРСКАЯ, ДОМ 6, СТРОЕНИЕ 6, КОМНАТА 26, 1 ЭТАЖ
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Липидный комплекс предназначено для увлажнения и защиты глаз с целью снижения симптомов сухости, раздражения, чувства жжения, стабилизации слёзной пленки.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2026 | Г004-00110-00/04056441 | Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Липидный комплекс | Действует |
| 25.12.2025 | Г004-00110-00/04056441 | Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Липидный комплекс | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Липидный комплекс в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04056441»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d. (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04056441?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.