Мочеприемник одноразовый нестерильный ИНТРАЛОН®
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24135 выдано Росздравнадзором 05.12.2024 на медицинское изделие «Мочеприемник одноразовый нестерильный ИНТРАЛОН®» производства Huaian City Tianyi Medical Instrument Co., Ltd. (Хуайань Сити Тяньи Медикал Инструмент Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940615
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2024
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Huaian City Tianyi Medical Instrument Co., Ltd. (Хуайань Сити Тяньи Медикал Инструмент Ко., Лтд.)No. 123, Meicheng Road, Qingpu District Zone, Huaian City, 223003, Jiangsu, China
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Представитель в РФ
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.141Мочеприемники и калоприемники
Назначение изделия
Мочеприемник одноразовый нестерильный ИНТРАЛОН® предназначен для сбора мочи.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2024 | РЗН 2024/24135 | Мочеприемник одноразовый нестерильный ИНТРАЛОН® | Внесено изменение |
Модели изделия 151
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мочеприемник одноразовый нестерильный ИНТРАЛОН®, Инструкция по применению - 1шт (на транспортную тару). |
| 02 | Мочеприемник одноразовый нестерильный ИНТРАЛОН® носимый со сливным краном (сдвижной клапан), объем 1000 мл, трубка 50 см, непрозрачный. |
| 03 | Мочеприемник одноразовый нестерильный ИНТРАЛОН® носимый со сливным краном (сдвижной клапан), объем 1000 мл, трубка 30 см, непрозрачный. |
| 04 | Мочеприемник одноразовый нестерильный ИНТРАЛОН® носимый со сливным краном (сдвижной клапан), объем 1000 мл, трубка 10 см, непрозрачный. |
| 05 | Мочеприемник одноразовый нестерильный ИНТРАЛОН® носимый со сливным краном (сдвижной клапан), объем 1000 мл, трубка 50 см, прозрачный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24135»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Huaian City Tianyi Medical Instrument Co., Ltd. (Хуайань Сити Тяньи Медикал Инструмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24135?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.