Лезвие хирургическое для шейвера одноразовое стерильное, в вариантах исполнения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03650056 выдано Росздравнадзором 31.10.2025 на медицинское изделие «Лезвие хирургическое для шейвера одноразовое стерильное, в вариантах исполнения» производства "Double Medical Technology Inc." (Дабл Медикал Текнолоджи Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03650056
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2025
- Период действия версии
- с 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Double Medical Technology Inc." (Дабл Медикал Текнолоджи Инк.)No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ПЛЮС"117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
- Представитель в РФ
- ООО "ПЛЮС"117587, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 118, К. 1, ПОМЕЩ. 1/5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для крепления в шейвер при артроскопических операциях для удаления мягких тканей и костной ткани в полостях крупных и мелких суставов.
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лезвие A-Watermelon Burrs для шейвера, диаметр 5,5 мм, длина 130 мм. – 1 шт. |
| 02 | Лезвие A-Ananas Burrs для шейвера, диаметр 5,5 мм, длина 130 мм. – 1 шт. |
| 03 | Лезвие A-Bone Cutter для шейвера, диаметр 4,0 мм, длина 130 мм. – 1 шт. |
| 04 | Лезвие A-Droplet Cutter для шейвера, диаметр 4,0 мм, длина 130 мм. – 1 шт. |
| 05 | Лезвие A-Double Rack Cutter для шейвера, диаметр 4,0 мм, длина 130 мм. – 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03650056»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Double Medical Technology Inc." (Дабл Медикал Текнолоджи Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03650056?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.