Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00322 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями» производства GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко.) выдано Росздравнадзором 19 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939420
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2006
- Дата внесения изменений
- 05.11.2025
- Период действия версии
- с 05.11.2025 до 25.12.2025
- Срок действия РУ
- 25.12.2025
- Производитель
- GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко.)No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Предназначена для ультразвуковой визуализации, проведения измерений и анализа анатомических структур пациента в различного вида исследованиях, включая: офтальмологические; исследования плода/акушерские исследования; исследования брюшной полости (гинекология и урология); педиатрические; исследования малых органов (молочной железы, яичек, щитовидной железы); краниальные исследования новорожденных и взрослых; кардиологические исследования (взрослых и детей); исследования периферических сосудов; исследования костно-мышечной системы (стандартные и поверхностные); трансректальные; трансвагинальные; чреспищеводные; интраоперационные исследования (органов брюшной полости, грудной клетки и периферические); исследования грудной клетки/ плевральной полости (распознавание жидкости/движения) и проведение интервенционных процедур под контролем визуализации (например, проводниковая анестезия; сосудистый доступ).
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 11.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 05.09.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq е: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.