Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями (cм. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00322 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями (cм. Приложение на 4 листах)» производства "ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2006
- Дата внесения изменений
- 05.09.2011
- Период действия версии
- с 05.09.2011 до 14.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд."Китай, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems (China) Co., Ltd., No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Представитель в РФ
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 11.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 05.09.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.