Абатменты временные 8plant для стоматологических имплантатов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03676208 выдано Росздравнадзором 05.11.2025 на медицинское изделие «Абатменты временные 8plant для стоматологических имплантатов» производства 8dent Inc. («8дент Инк.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03676208
- Дата первичной регистрации
- 05.11.2025
- Период действия версии
- с 05.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 8dent Inc. («8дент Инк.»)20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Изделия предназначены для восстановления жевательной функции у пациентов с частично или полностью адентичными верхней и нижней челюстями для создания одиночной временной конструкции с винтовой фиксацией
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абатмент Temporary HWTPAS4530 |
| 02 | Абатмент Temporary HWTPAS4510 |
| 03 | Абатмент Temporary HWTPAM4530 |
| 04 | Абатмент Temporary HWTPAM4510 |
| 05 | Абатмент Temporary HWTPAM4030 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03676208»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 8dent Inc. («8дент Инк.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03676208?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.