Материал стоматологический для пломбировки Healtex®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24201 на медицинское изделие «Материал стоматологический для пломбировки Healtex®» производства DiaDent Group International ("ДиаДент Груп Интернейшнл") выдано Росздравнадзором 13 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941401
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2024
- Дата внесения изменений
- 05.11.2025
- Период действия версии
- с 05.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DiaDent Group International ("ДиаДент Груп Интернейшнл")16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Применяется для временной обтурации и временного закрытия полости зуба после эндодонтического лечения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2025 | РЗН 2024/24201 | Материал стоматологический для пломбировки Healtex® | Действует |
| 13.12.2024 | РЗН 2024/24201 | Материал стоматологический для пломбировки Healtex® | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp, оттенок blue |
| 02 | Материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealTemp, оттенок yellow |
| 03 | Материал стоматологический для пломбировки Healtex® HealE-Temp |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24201»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DiaDent Group International ("ДиаДент Груп Интернейшнл"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24201?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.