Микротом pfm с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13026 на медицинское изделие «Микротом pfm с принадлежностями» производства pfm medical gmbh (пфм медикал гмбх) выдано Росздравнадзором 28 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938809
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2012
- Дата внесения изменений
- 31.10.2025
- Период действия версии
- с 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- pfm medical gmbh (пфм медикал гмбх)Wankelstraße 60, 50996 Köln, Germany
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для приготовления тонких срезов образцов биологических тканей, залитых в парафин, для их дальнейшего гистологического исследования.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2025 | ФСЗ 2012/13026 | Микротом pfm с принадлежностями | Действует |
| 13.05.2024 | ФСЗ 2012/13026 | Микротом pfm с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | ФСЗ 2012/13026 | Микротом pfm с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.09.2012 | ФСЗ 2012/13026 | Микротом pfm с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микротом pfm с принадлежностями, варианты исполнения: pfm ROTARY 3003 |
| 02 | Микротом pfm с принадлежностями, варианты исполнения: pfm ROTARY 3002 |
| 03 | Микротом pfm с принадлежностями, варианты исполнения: pfm SLIDE 4005 Е |
| 04 | Микротом pfm с принадлежностями, варианты исполнения: pfm SLIDE 4004 М |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13026»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан pfm medical gmbh (пфм медикал гмбх). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13026?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.