Комплекс экзоскелета кисти с внешним программным управлением и биологической обратной связью «Юниор» по ТУ 26.60.13-020-64412177-2023
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.30.14.130
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03648924 на медицинское изделие «Комплекс экзоскелета кисти с внешним программным управлением и биологической обратной связью «Юниор» по ТУ 26.60.13-020-64412177-2023» производства АО «НПО «Андроидная техника» выдано Росздравнадзором 31 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03648924
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2025
- Период действия версии
- с 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО «НПО «Андроидная техника»109518, г. Москва, ул. Грайвороновская, д. 23
- Заявитель
- АО «НПО «Андроидная техника»109518, г. Москва, ул. Грайвороновская, д. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.30.14.130Тренажеры реабилитационные
Назначение изделия
Предназначен для лечения и реабилитации больных с центральным парезом верхних конечностей и должен: - обеспечивать пассивное раскрытие кисти руки человека на основании команд от интерфейса «мозг-компьютер» с целью предоставления проприоцептивной и тактильной обратной связи при воображении раскрытия кисти; - обеспечивать движение расслабленной кисти человека на сжатие и раскрытие по командам, посылаемым врачом / по результатам обработки сигналов с миодатчиков посредством интерфейса специализированного программного обеспечения.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс экзоскелета кисти с внешним программным управлением и биологической обратной связью «Юниор» по ТУ 26.60.13-020-64412177-2023 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03648924»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО «НПО «Андроидная техника». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03648924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.