Система мониторинга импеданс-pH рефлюксов alpHaFLEX , модель JSIpS-1
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21960 на медицинское изделие «Система мониторинга импеданс-pH рефлюксов alpHaFLEX , модель JSIpS-1» производства Chongqing Jinshan Science &Technology (Group) Co., Ltd. (Чунцин Жиньшан Сайнс энд Технолоджи (Груп), Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 31 января 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933905
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2024
- Дата внесения изменений
- 30.10.2025
- Период действия версии
- с 30.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Chongqing Jinshan Science &Technology (Group) Co., Ltd. (Чунцин Жиньшан Сайнс энд Технолоджи (Груп), Ко., Лтд.)No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, China
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для измерения pH и импеданса желудочного сока человека при диагностике желудочно-кишечных расстройств и расстройств глотания.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2025 | РЗН 2024/21960 | Система мониторинга импеданс-pH рефлюксов alpHaFLEX , модель JSIpS-1 | Действует |
| 31.01.2024 | РЗН 2024/21960 | Система мониторинга импеданс-рН рефлюксов alpHaFLEX, модель JSIpS-1 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система мониторинга импеданс-рН рефлюксов alpHaFLEX, модель JSIpS-1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21960»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Chongqing Jinshan Science &Technology (Group) Co., Ltd. (Чунцин Жиньшан Сайнс энд Технолоджи (Груп), Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21960?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.