Система мониторинга импеданс-рН рефлюксов alpHaFLEX, модель JSIpS-1
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21960 на медицинское изделие «Система мониторинга импеданс-рН рефлюксов alpHaFLEX, модель JSIpS-1» производства "Чунцин Жиньшан Сайнс энд Технолоджи (Груп) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 31 января 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933905
- Дата первичной регистрации
- 31.01.2024
- Период действия версии
- с 31.01.2024 до 30.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чунцин Жиньшан Сайнс энд Технолоджи (Груп) Ко., Лтд."КНР, Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2025 | РЗН 2024/21960 | Система мониторинга импеданс-pH рефлюксов alpHaFLEX , модель JSIpS-1 | Действует |
| 31.01.2024 | РЗН 2024/21960 | Система мониторинга импеданс-рН рефлюксов alpHaFLEX, модель JSIpS-1 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система мониторинга импеданс-рН рефлюксов alpHaFLEX, модель JSIpS-1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/21960»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чунцин Жиньшан Сайнс энд Технолоджи (Груп) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/21960?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.