Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09388 выдано Росздравнадзором 01.04.2011 на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями» производства Khokhar International /"Кокар Интернешнл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910696
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2011
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Khokhar International /"Кокар Интернешнл"1043, ward №6, Saddar Bazar, Cantt, Sialkot, Pakistan /1043, район № 6, Саддар Базар, кантонмент Сиалкот, Пакистан
- Заявитель
- ООО "АРКТИК МЕДТОРГ"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 111/1
- Представитель в РФ
- ООО "АРКТИК МЕДТОРГ"117342, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 111/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для применения в хирургии и стоматологии для определения размеров и направления раневого канала, наличия в нем инородных твердых тел, а также исследования свищевых ходов в процессе проведенияхирургических манипуляций в различных областях медицинской деятельности.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2011 | ФСЗ 2011/09388 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 49
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями: 6. Инструмент для введения амальгамы в полость зуба |
| 02 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями: 5. Инструменты для пломбирования: Берлинские (Berlin) |
| 03 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями: 5. Инструменты для пломбирования: Блэка (Black) |
| 04 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями: 5. Инструменты для пломбирования: Холленбека (Hollenback) |
| 05 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями: 5. Инструменты для пломбирования: Имза (Eames) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09388»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Khokhar International /"Кокар Интернешнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09388?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.