Перчатки медицинские смотровые BEROGLOVE
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01670 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Перчатки медицинские смотровые BEROGLOVE» производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс» Beromed GmbH Hospital Products. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03608434
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс» Beromed GmbH Hospital ProductsKronenstrasse 19,10117 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИФАЙН"119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИФАЙН"119619, Г.МОСКВА, УЛ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Д. 11, СТР. 8, ОФИС 306
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
Назначение изделия
Предназначены для защиты рук медицинского персонала от патогенных бактерий при осмотре и лечении пациентов, а также при работе с зараженными материалами.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.05.2008 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2025 | ФСЗ 2008/01670 | Перчатки медицинские смотровые BEROGLOVE | Внесено изменение |
| 04.05.2008 | ФСЗ 2008/01670 | Перчатки медицинские смотровые BEROGLOVE | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки медицинские смотровые BEROGLOVE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01670»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс» Beromed GmbH Hospital Products. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01670?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.