Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12565 на медицинское изделие «Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии» производства Nacson International (Нэксон Интернешнл) выдано Росздравнадзором 16 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922624
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2020
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nacson International (Нэксон Интернешнл)Пакистан, H.NO 4/333, Javed Street, College Road, Sialkot, Pakistan
- Заявитель
- ООО "МЕДА СТ"197342, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛАНСКОЕ, УЛ СЕРДОБОЛЬСКАЯ, Д. 65, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 2Н, КОМ 213, ОФИС 210
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДА СТ"197342, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛАНСКОЕ, УЛ СЕРДОБОЛЬСКАЯ, Д. 65, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 2Н, КОМ 213, ОФИС 210
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Для проведения инъекций при местной анестезии в стоматологии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2020/12565 | Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии | Действует |
| 16.11.2020 | РЗН 2020/12565 | Шприц карпульный TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Шприц карпульный TREATWAY®/ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии интралигаментарный с переходником, модель 786-1038. |
| 02 | 7. Шприц карпульный TREATWAY®/ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии интралигаментарный с переходником, модель 786-1037. |
| 03 | 6. Шприц карпульный TREATWAY®/ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1041/2. |
| 04 | 5. Шприц карпульный TREATWAY®/ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1041/1. |
| 05 | 4. Шприц карпульный TREATWAY®/ТРИТВЭЙ® для дентальной анестезии с переходником, модель 786-1041. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12565»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nacson International (Нэксон Интернешнл). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12565?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.