Зажим электрохирургический биполярный TissueSeal PLUS
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22088 на медицинское изделие «Зажим электрохирургический биполярный TissueSeal PLUS» производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 21 февраля 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937851
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2024
- Период действия версии
- с 21.02.2024 до 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ"Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Представитель в РФ
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2024/22088 | Зажим электрохирургический биполярный TissueSeal PLUS | Действует |
| 21.02.2024 | РЗН 2024/22088 | Зажим электрохирургический биполярный TissueSeal PLUS | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 160 мм, кабель 4,5 м |
| 02 | Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 190 мм, кабель 4,5 м |
| 03 | Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 230 мм, кабель 4,5 м |
| 04 | Зажим биполярный TissueSeal PLUS COMFORT, 280 мм, кабель 4,5 м |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22088»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.