Гемодиализный аппарат «Искусственная почка» Dialog + (Диалог +), Dialog + (Диалог +) с функцией ГДФ On-line
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03111 на медицинское изделие «Гемодиализный аппарат «Искусственная почка» Dialog + (Диалог +), Dialog + (Диалог +) с функцией ГДФ On-line» производства "Б. Браун Авитум АГ", Германия выдано Росздравнадзором 6 августа 1996 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.08.1996
- Дата внесения изменений
- 08.12.2008
- Период действия версии
- с 08.12.2008 до 22.04.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Авитум АГ", ГерманияB. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
- Заявитель
- "Б. Браун Авитум АГ", ГерманияB. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
- Представитель в РФ
- "Б. Браун Авитум АГ", ГерманияB. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melzungen, Germany
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | ФСЗ 2008/03111 | Гемодиализный аппарат «Искусственная почка» Dialog + (Диалог +), Dialog + (Диалог +) с функцией ГДФ On-line с принадлежностями | Действует |
| 04.04.2006 | ФС № 2006/399 | Аппарат «Искусственная почка» Dialog + (Диалог +), Dialog + (Диалог +) с опцией ГДФ On-line | Внесено изменение |
| 06.08.1996 | 96/513 | Аппарат гемодиализный «Диалог» | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2008/03111 | Гемодиализный аппарат «Искусственная почка» Dialog + (Диалог +), Dialog + (Диалог +) с функцией ГДФ On-line с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.12.2008 | ФСЗ 2008/03111 | Гемодиализный аппарат «Искусственная почка» Dialog + (Диалог +), Dialog + (Диалог +) с функцией ГДФ On-line | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гемодиализный аппарат "Искусственная почка" Dialog + (Диалог +), Dialog + (Диалог +) с функцией ГДФ On-line |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03111»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03111?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.