Гемодиализный аппарат «Искусственная почка» Dialog + (Диалог +), Dialog + (Диалог +) с функцией ГДФ On-line с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03111 на медицинское изделие «Гемодиализный аппарат «Искусственная почка» Dialog + (Диалог +), Dialog + (Диалог +) с функцией ГДФ On-line с принадлежностями» производства Б.Браун Авитум АГ выдано Росздравнадзором 6 августа 1996 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891798
- Дата первичной регистрации
- 06.08.1996
- Дата внесения изменений
- 22.04.2010
- Период действия версии
- с 22.04.2010 до 27.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Б.Браун Авитум АГГермания, B. Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73 – 79, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, 34212 Melsungen, Schwarzenberger Weg 73 – 79, Germany
- Заявитель
- ООО "Б. Браун Авитум Руссланд Клиникс"199004, Россия, 199004, г. Санкт-Петербург, линия 7-ая, д. 34, пом. 25
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.01.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2025 | ФСЗ 2008/03111 | Гемодиализный аппарат «Искусственная почка» Dialog + (Диалог +), Dialog + (Диалог +) с функцией ГДФ On-line с принадлежностями | Действует |
| 04.04.2006 | ФС № 2006/399 | Аппарат «Искусственная почка» Dialog + (Диалог +), Dialog + (Диалог +) с опцией ГДФ On-line | Внесено изменение |
| 06.08.1996 | 96/513 | Аппарат гемодиализный «Диалог» | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2008/03111 | Гемодиализный аппарат «Искусственная почка» Dialog + (Диалог +), Dialog + (Диалог +) с функцией ГДФ On-line с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.12.2008 | ФСЗ 2008/03111 | Гемодиализный аппарат «Искусственная почка» Dialog + (Диалог +), Dialog + (Диалог +) с функцией ГДФ On-line | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гемодиализный аппарат «Искусственная почка» Dialog + (Диалог +), Dialog + (Диалог +) с функцией ГДФ On-line с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03111»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Б.Браун Авитум АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03111?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.